杜双双,解放军306医院,干部病房
品牌质量管理办公室 白晶 编辑
在药品广告中少不了“OTC”字样;去药店买药,药柜上也有标注OTC,这到底是一种什么样的标示?笔者在此作简单介绍。
OTC即非处方药物,在美国又称柜台发售药物(over the counter,OTC),是指患者自己根据药品说明书自选、自购、自用的药物。非处方药经过长时间的全面考察,具有疗效确切、使用方便、毒副作用小的特点,通常不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会造成体内蓄积中毒,不良反应发生低。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点,归纳如下:
1.不需医生处方,不在医生指导监督下使用。
2.适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。
3.一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
4.不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。
5.在一般条件下储存,质量稳定。
6.不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。
7.OTC药品安全、有效、方便、经济。OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
非处方药又分甲类非处方药和乙类非处方药,分别有红色和绿色的
OTC标记。
甲类OTC(红色)是只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药,须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。
乙类OTC(绿色)是除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药,其安全性更高,无需医师或医师指导就可以购买和使用。
需要指出的是,保健品类不是药品(比如增加免疫力类、润喉糖等),其批准文号一般标以食健字,没有非处方药OTC标记。西方表达国家对药物实行处方和类处方药已经20多年,且制度已经非常完善,仅美国非处方药物就高达3.5万余种,出现疾病使用非处方药治疗的人数比找医生治疗者多4倍,大病到医院找医生,小病到药店购药治疗,体现出极大的优越性。
必须提醒的是,对于有某些基础性疾病、特殊体质、特殊疾病的人群,即便是OTC类药物,也不一定绝对安全,使用不当,也可能出现不良反应,购药前,一定详细咨询药店里的药师。